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中新新闻

庆通化子公司成立,注射用重组葡激酶即将面市

2015-03-17

江苏立博体育娱乐平台有限公司2011年成立至今,一直致力打造成以研发为主,集新药研发、临床测试、生产制造为一体的生物医药公司。几年来不断发展壮大,并于2015年4月成立了子公司:通化中新玉金药业有限公司。新公司成立后,其负责我们自主研发的药品—国家1类新药—注射用重组葡激酶的生产制造。

注射用重组葡激酶(Recombinant Stapylokinase, r-Sak )是通过基因工程方法制备的一种溶血栓药物,临床上主要用于血栓引起的急性心肌梗塞的治疗。同时也可以用于其他由血栓引起的疾病,如下肢深静脉血栓,肺栓塞,以及由于糖尿病、癌症、静脉曲张、静脉炎、长期卧床和手术引发的血栓。对于原发和继发性的脑血栓,虽然只有为数不多的临床数据,葡激酶也有肯定的疗效。作为成功上市的葡激酶产品,施艾克(注射用重组葡激酶的商品名)载誉无数:获得了新药证书、药品生产批准文号,由国家科技部召开新闻发布会的生物基因医药产品,“2004年中国医药科技十大新闻”等。

临床应用结果证实,与临床常用的其它溶栓药物(尿激酶、链激酶、组织型纤溶酶原激活剂)相比,注射用重组葡激酶具有血纤维蛋白特异性、溶血栓速度快、毒副反应小、半衰期长、价格低等优点。

目前,葡激酶项目在其生产制造基地,吉林通化进行GMP认证的阶段,预计在2015年底将第一批产品投放市场。